NUEVAS INDICACIONES APROBADAS 2007

Adalimumab	Humira	Abbott	Ttº de pacientes adultos con enfermedad de crohn activa y grave que no responden al ttº con corticosteroides y/o inmunosupresor o en los que estén contraindicados o presenten intolerancia a estos ttº. Tto de pacientes adultos con psoriasis crónica en placas moderada a grave.
Alemtuzumab	Mabcampath	Schering España	Ttº de 1ª línea de la leucemia linfocítica crónica de célulasB en pacientes en los que la combinación con citarabina no es apropiada.
Atovacuana/Proguanil	Malarone	GSK	Ampliación de la indicación en paludismo en niños
Bevacizumab	Avastin	Roche Farma	Tto de 1ª línea en pacientes con cáncer de mama metastático en combinación con paclitaxel. Tto de primera línea de pacientes diagnosticados de cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado, metastásico o recurrente, a excepción de aquellos tumores en los que predomine la histología epidermoide, en combinación con quimioterapia basada en compuestos de platino. Tto del cáncer de células renales avanzado o metastático en combinación con interferón alfa-2a .
Bevalirudina	Angiox	Solvay Pharma	Tto, en combinación con ácido acetilsalicílico y clopidogrel, de pacientes adultos con síndrome coronario agudo (angina inestable/infarto de miocardio sin elevación del segmento ST) que deban someterse de manera urgente o temprana a una intervención.
Bosentan	Tracleer	Actelion	HAP asociada a cortocircuitos congénitos sistémico-pulmonares y fisiología Eisenmenger.
Budesónida	Intestifalk	Dr. Falk Pharma	Colitis microscópica o colagenosa
Bupropion	Elontril	GSK	Depresión.
Capecitabina	Xeloda	Roche farma	Tto de 1ª línea en pacientes con cáncer gástrico avanzado en combinación con un régimen basado en compuestos de platino
Clopidogrel	Iscover Plavix	Bristol Myers Squibb Sanofi Aventis	Modificación de indicación de síndrome coronario agudo (SCA): -SCA sin elevación del segmento T, incluyendo pacientes a los que se les va a implantar un stent tras intervención cutánea coronaria, en combinación con AAS .
Daptomicina	Cubicin	Novartis	Tto de pacientes adultos que presenten bacteriemia por Staphylococcus Aureus, incluyendo endocarditis infecciosas o sospecha de la misma
Darbepoetina alfa	Aranesp	Amgen	Tto de la anemia en niños de todas las edades con insuficiencia renal crónica
Docetaxel	Taxotere	Sanofi Aventis	Cambio de indicación. Se ha suprimido de la indicación “no operable”, quedando: Cáncer de células escamosas de cabeza y cuello en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo, en el tratamiento de inducción de pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello y localmente avanzado.
Doxorubicina	Caelyx	Scherinh Plough	Tto de la recaída en pacientes con mieloma múltiple en combinación con bortezomib que han recibido al menos un tratamiento previo y han sido sometidos a transplante de médula ósea o no son candidatos a recibirlo.
Erlotinib	Tarceva	Roche Farma	Cáncer de páncreas para el ttº de pacientes con cáncer de páncreas metastático, en combinación con gemcitabina
Esomeprazol	Axiago Nexium Mups	Beta AstraZeneca	Tratamiento del síndrome de Zollinger Ellison
Fluticasona propionato	Rontilona Spray nasal	Alter	Tratamiento del dolor y de la presión sinusal asociados a rinitis alérgica
Fondaparinux	Arixtra	GSK	Ttº del síndrome agudo coronario en pacientes con angina inestable/IM con elevación del segmento ST (UA/NSTEMI) para los que un tratamiento urgente invasivo (en menos de 120 min) (PCI) no está indicado; Ttº de IM con elevación del segmento ST que son tratados con trombolíticos o aquellos que inicialmente no van a recibir otra forma de terapia de repercusión.
Fosamprenavir	Telzir	GSK	Ttº de la infección por VIH en adolescentes y niños a partir de los 6 años de edad
Imiquimod	Aldara	3M España	Queratosis actínica clínicamente típicas, no hiperqueratósicas y no hipertróficas de la cara y cuero cabelludo en adultos inmunocompetentes, cuando el tamaño y el número de lesiones limita la eficacia y/o aceptación de la crioterapia y otras opciones de tratamiento tópico están contraindicadas o son menos apropiadas.
Infliximab	Remicade	Schering Plough	- Ttº enfermedad de Crohn en niños de 6-17 años que no han respondido a ttº convencional (incluyendo un corticosteroide, un inmunomodulado y ttº nutricional primaria) o aquellos en los que estos ttº están contraindicados o no los toleran. - Espondilitis anquilosante se modifica la indicación para incluir a pacientes que no han respondido adecuadamente al ttº convencional, independientemente de su estatus HLA-B27 o de sus niveles de marcadores sexológicos.
Lamivudina + Zidovudina	Combivir	GSK	Se amplia la indicación: a pacientes pediátricos.
Levetiracetam	Keppra	UCB PHARMA	En monoterapia en el tratamiento de las crisis parciales en pacientes mayores de 16 años, terapia adyuvante en crisis mioclónicas en pacientes mayores de 12 años
Mupirocina	Bactroban	GSK	Infecciones cutáneas secundarias, tales como dermatitis atópica, dermatitis eczematosa y dermatitis de contacto sobreinfectadas y lesiones traumáticas infectadas, siempre que su extensión sea limitada.
Oxibato de sodio	Xyrem	UCB PHARMA	Tratamiento de la narcolepsia con cataplejía en pacientes adultos
Paricalcitol	*Zemplar*	*Abbott*	Ampliación de indicación a Prevención y tratamiento del hipertiroidismo secundario asociado con insuficiencia renal en fallo renal crónico (enfermedad renal crónica estadio 5), en pacientes sometidos a hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Peginterferon alfa-2b	Pegintron	Schering Plough	Ttº de pacientes adultos diagnosticados de hepatitis C crónica que tengan transaminasas elevadas sin descompensación hepática y sean ARN-VHC o anti-VHC séricos (+), incluyendo pacientes no tratados previamente que presenten coinfección por VIH clínicamente estable.
Pioglitazona	Actos	Lilly	En triple terapia oral en combinación con metformina y una sulfonilurea, en pacientes,con un control glucémico inadecuado, a pesar de la doble terapia oral (particularmente aquellos con sobrepeso ).
Posaconazol	Noxafil	Schering Plough	Candidiasis orofaríngea: como terapia de 1ª línea en pacientes que presentan enfermedad grave o que están inmunodeprimidos, en los que se espera que la respuesta a la terapia tópica sea insuficiente. Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los siguiente pacientes: * Pacientes que estén recibiendo quimioterapia de remisión-inducción para leucemia mieloide aguda (LMA) o síndromes mielodisplásicos (SMD), que se espera desarrollen neutropenia prolongada y que presentan alto riesgo de desarrollar infecciones fúngicas invasivas. * Receptores de trasplante progenitor hematopoyetico (TPH) que están recibiendo dosis altas de terapia inmunosupresora para la enfermedad injerto contra huésped, y que presentan alto riesgo de desarrollar infecciones fúngicas invasivas.
Ribavirina	Rebetol	Schering-Plough	Ttº en combinación con peginterferon alfa-2b, de pacientes adultos diagnosticados de hepatitis C crónica que tengan transaminasas elevadas sin descompensación hepática y sean ARN-VHC o anti-VHC séricos (+), incluyendo pacientes no tratados previamente que presenten coinfección por VIH clínicamente estable.
Risperidona	Risperdal	Janssen Cilag	Ttº de niños y adolescentes con conductas perturbadoras
Rituximab	Mabthera	Roche Farma	Ttº de mantenimiento en pacientes con linfoma folicular en recaídas o refractario que respondan a la terapia de inducción con quimioterapia en combinación o no con rituximab.
Rotavirus	Rotarix	GSK	Ampliación de indicación a dos cepas más.
Rotigotina	Neupro	Schwarz Pharma	Ttº de los signos y síntomas de la etapa inicial de la enfermedad de Parkinson idiomática como monoterapia. Combinada con levodopa a lo largo de la enfermedad, durante los estadio finales, cuando se reduce el efecto de la levodopa o se vuelve incoherente y de producen fluctuaciones de su efecto terapéutico (fin de dosis o fluctuaciones “on-off”).
Sevelamero	Renagel	Genzyme	Control de hiperfosfatemia en pacientes adultos sometidos a diálisis peritoneal o hemodiálisis.
Sitagliptina	*Januvia*	MSD	Tto en combinación doble de sitagliptina y una sulfonilurea y para incluir el tratamiento en combinación triple de sitagliptina con metformina y una sulfonilurea.
Somatropina	Humatrope	Irisfarma	Alteraciones del crecimiento en niños de talla baja nacidos pequeños para su edad gestacional que no hayan mostrado una recuperación en el crecimiento a los 4 años o posteriormente
Sorafenib	Nexavar	Bayer	Carcinoma hepatocelular
Streptococcus pneumoniae, polisacaridos conjugados	Prevenar	Wyeth Farma	Inmunización activa contra la otitis media causada por los serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C , 19F y 23 de Streptococcus pneumoniae (incluyendo sepsis, meningitis, neumonía, bacteriemia y otitis media aguda) en niños desde 2 meses hasta 5 años de edad
Sunitinib	Sutent	Pfizer	Tratamiento de cáncer de células renales avanzado o metastásico
Teriparatida	Forsteo	Elanco Valquímica	Ttº de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas y en hombres con riesgo, con riesgo elevado de fracturas.
Topotecam	Hycamtin	GSK	Ttº en combinación con cisplatino en el cáncer de cérvix.
Trastuzumab	Herceptin	Roche Farma	Ttº cáncer de mama metastático HER2+ y ER y/o PgR+, en combinación con un inhibidor de aromatasa en mujeres posmenopáusicas sin ttº previo con este medicamento
Verteporfina	Visudine	Novartis	Se elimina la indicación: Ttº de pacientes con degeneración macular asociada a la edad que curse con neovascularización coroidea subfoveal oculta con evidencia de progresión en curso o reciente.
Zoledrónico, acido	Aclasta	Novartis Farmacéutica	Ttº de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con riesgo elevado de fracturas