| ASPÉRULA OLOROSA: |
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| COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA |
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| PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS |
| Propiedades farmacodinámicas |
Clasificación terapéutica: PN02. Plantas medicinales hipnóticas y sedantes.
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| Propiedades farmacocinéticas |
| No hay datos disponibles. |
| Datos preclínicos de seguridad |
| No hay datos disponibles. |
| DATOS CLÍNICOS |
| Indicaciones terapéuticas |
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Aprobadas por la Comisión E del Ministerio de Sanidad alemán:
La Comisión E del Ministerio de Sanidad alemán no ha aprobado ninguna indicación para la aspérula olorosa. Otras indicaciones: Tradicionalmente se ha utilizado para el tratamiento del nerviosismo, insomnio, ansiedad, amenorrea, oligomenorrea, varices, hemorroides, flebitis, fragilidad capilar. |
| Posología y método de administración |
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Se usa la droga pulverizada, infusiones/decocciones.
No se recomienda el uso de la aspérula olorosa durante un período prolongado de tiempo o a dosis mayores a las recomendadas debido a su posible hepatotoxicidad. Se aconseja tomar la aspérula olorosa poco antes de irse a la cama. Las dosis diarias recomendadas son:
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| Contraindicaciones |
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| Advertencias y precauciones especiales de uso |
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| Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción |
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| Embarazo |
| Categoría B, lo que implica que se han realizado estudios sobre varias especies de animales, utilizando dosis varias veces superiores a las humanas, sin que se hayan registrado efectos embriotóxicos o teratógenos; sin embargo, no se han realizado ensayos clínicos en seres humanos, por lo que el uso de la aspérula olorosa sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras. |
| Lactancia |
| Se ignora si los componentes de la aspérula olorosa son excretados en cantidades significativas con la leche materna, y si ello pudiese afectar al niño. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de la aspérula olorosa. |
| Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria |
| La aspérula olorosa puede afectar sustancialmente a la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria. Los pacientes deberán evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa. |
| Reacciones adversas |
No se han descrito reacciones adversas a las dosis terapéuticas recomendadas. A altas dosis, en tratamientos crónicos o en individuos especialmente sensibles se pueden producir reacciones adversas:
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| Sobredosificación |
| No hay datos disponibles. |
| FECHA DE APROBACIÓN / REVISIÓN DE LA FICHA |
| 1ª Revisión. 2001. |
| Bibliografía |
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