| CELIDONIA: |
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| COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA |
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| PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS |
| Propiedades farmacodinámicas |
Clasificación terapéutica: PA05. Plantas medicinales colagogas y protectoras hepáticas.
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| Propiedades farmacocinéticas |
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No hay datos disponibles sobre las propiedades farmacocinéticas obtenidos directamente a partir de la celidonia o de sus extractos. No obstante, se han realizado varios ensayos en animales para evaluar la farmacocinética de los derivados tiofosfóricos de los alcaloides de la celidonia.
Al administrar una dosis de 28 mg/kg a ratas por vía intraperitoneal se observó que estos derivados tiofosfóricos presentaban una eliminación muy lenta. Se comprobó que la semivida de eliminación era de 61.32 minutos. |
| Datos preclínicos de seguridad |
| En ensayos in vivo sobre hámster y ratas, se comprobó que la celidonia a dosis de 0.1 mg/kg, 1.67 mg/kg y 28 mg/kg no inducía ningún efecto embriotóxico ni teratógeno. |
| DATOS CLÍNICOS |
| Indicaciones terapéuticas |
Aprobadas por la Comisión E del Ministerio de Sanidad alemán:
Otras indicaciones: La sumidad de celidonia se ha utilizado tradicionalmente para el tratamiento de espasmo abdominal, pólipos intestinales, asma, hipertensión arterial, arteriosclerosis, gota, edemas. Por vía tópica se ha utilizado el látex de la sumidad para eliminar verrugas. Por su parte, la raíz de celidonia se ha utilizado tradicionalmente para el tratamiento de odontalgias. |
| Posología y método de administración |
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Se usa la droga pulverizada, infusiones, decocciones, extracto fluido o seco, tinturas.
Se aconseja tomarla en 3 dosis entre las comidas. Las dosis diarias recomendadas para la hierba de celidonia son:
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| Contraindicaciones |
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| Advertencias y precauciones especiales de uso |
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| Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción |
| No se han descrito interacciones medicamentosas. |
| Embarazo |
| Categoría B, lo que implica que se han realizado estudios sobre varias especies de animales, utilizando dosis varias veces superiores a las humanas, sin que se hayan registrado efectos embriotóxicos o teratógenos; sin embargo, no se han realizado ensayos clínicos en seres humanos, por lo que el uso de la celidonia sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras. |
| Lactancia |
| Se ignora si los componentes de la celidonia son excretado en cantidades significativas con la leche materna, y si ello pudiese afectar al niño. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de la celidonia. |
| Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria |
| No se han descrito. |
| Reacciones adversas |
No se han descrito reacciones adversas a las dosis terapéuticas recomendadas. A altas dosis, en tratamientos crónicos o en individuos especialmente sensibles se pueden producir reacciones adversas:
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| Sobredosificación |
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En caso de sobredosis, se ha recogido en bibliografía antigua la posible aparición de un cuadro caracterizado por quemazón en la boca, náuseas, vómitos, melena, hematuria o estupor.
Sin embargo ensayos actuales sobre animales no han podido demostrar la existencia de un cuadro tóxico. Por otra parte, la presencia en la droga de benzofenantridinas citotóxicas hace suponer que pueda presentar toxicidad en algunos casos. |
| FECHA DE APROBACIÓN / REVISIÓN DE LA FICHA |
| 1ª Revisión. 2001. |
| Bibliografía |
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