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ISPAGULA:
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Especie vegetal: Ispagula (Plantago ovata Forsk.).
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Familia: Plantaginaceae.
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Otros nombres: Plantago isphagula Rox.
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Partes usadas: Semillas o sólo los tegumentos de las semillas.
- Descripción: Es una planta anual carente de tallo, con una o varias rosetas basales de hojas. Las hojas son de lineares a lanceoladas de margen entero o débilmente dentado. Presenta un escapo floral terminado en espigas con flores blancas. Las semillas son de aproximadamente 2-3 mm de longitud. Tienen forma de barco, con un color grisáceo claro y en la cara convexa llevan un surco pardo.
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COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
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Polisacáridos heterogéneos. Mucílagos (20-30%) como arabinoxilosanos, galacturonosidoramnosanos.
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Iridoides. Aucubina.
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Triterpenos. Alfa y beta-amirina.
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Taninos.
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Esteroides. Campesterol, beta-sitosterol, estigmasterol.
- Alcaloides (trazas).
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PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
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Propiedades farmacodinámicas
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Clasificación terapéutica: PA06. Plantas medicinales laxantes.
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Laxante. El efecto laxante se manifiesta después de las 24 horas de su administración. En contacto con el agua, el mucílago forma un gel viscoso y voluminoso que incrementa el volumen de las heces, que además permanecen blandas, promueve el peristaltismo y le confiere el efecto laxante mecánico. A este efecto contribuyen también los iridoides.
En un ensayo clínico sobre 149 pacientes con estreñimiento crónico, con edades comprendidas entre los 18 y los 81 años y de los que el 84% eran mujeres se les administraron 15-30 g/24 horas de semillas de ispagula durante un periodo de 6 semanas. Se midió el tiempo de tránsito oroanal y la funcionalidad rectoanal. Se comprobó que si bien el 63% de los pacientes con desórdenes de la defecación no respondían a la ispagula, el 85% de los pacientes con tránsito gastrointestinal lento sí lo hacían, mejorando sus síntomas.
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Antidiarreico. El mucílago de la ispagula puede, en caso de diarrea, absorber el exceso de agua de las asas intestinales aumentando su viscosidad y disminuyendo la velocidad del tránsito gastrointestinal.
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Hipolipemiante. En ensayos clínicos se ha comprobado que la ispagula disminuye los niveles de c-LDL y colesterol total. Hay datos contradictorios sobre sus efectos sobre los niveles de triglicéridos y c-HDL.
Los mucílagos de la ispagula aumentan la viscosidad del bolo, disminuyendo la absorción oral del colesterol y aumentan la eliminación fecal de colesterol y ácidos biliares. Sin embargo parece que no afecta a la síntesis del colesterol.
Se realizó un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado por placebo sobre 125 individuos con diabetes tipo II. Se estableció un grupo control y un grupo de tratamiento, que recibía 5 g de ispagula/8 horas durante un periodo de 6 semanas. Además todos los pacientes seguían una dieta pobre en grasas. Se midieron los niveles de glucosa, colesterol total, c-LDL, c-HDL y triglicéridos cada 2 semanas. Se produjo una reducción significativa en los niveles de colesterol total y c-LDL y de glucosa.
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Hipoglucemiante. Se ha comprobado en ensayos clínicos sobre pacientes con diabetes mellitus II que la toma de ispagula mejora la glucemia en el ayuno y la
postprandial.
Los mucílagos de la ispagula aumentan la viscosidad del bolo, disminuyendo la absorción oral de glúcidos.
Se realizó un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado por placebo sobre 34 pacientes con hiperglucemia tipo II e hipercolesterolemia moderada. Se estableció un grupo control que recibía celulosa y un grupo tratamiento que recibía 5.1 g de ispagula/12 horas durante 8 semanas. Se midió la glucemia y el perfil lipídico de estos individuos en las semanas 0 y 8 de tratamiento. Se observó que en el grupo de la ispagula se producía una reducción con respecto al grupo control del 8.9% del colesterol total, 13% del c-LDL y 19.2% de la glucemia postprandial.
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Saciante. Los mucílagos de la ispagula tienen una gran capacidad para captar el agua de los jugos gastrointestinales, aumentando de tamaño y produciendo una sensación de saciedad.
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Propiedades farmacocinéticas
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No hay datos disponibles.
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Datos preclínicos de seguridad
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No hay datos disponibles.
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DATOS CLÍNICOS
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Indicaciones terapéuticas
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Aprobadas por la Comisión E del Ministerio de Sanidad alemán:
Otras indicaciones:
Tradicionalmente se ha utilizado para el tratamiento de gastritis, úlcera péptica, colitis ulcerosa, diabetes, artritis, artralgias, gota. También se ha utilizado por vía tópica para el tratamiento de la forunculosis.
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Posología y método de administración
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Se usa la droga pulverizada.
Se aconseja aportar una ingesta adecuada de líquido (hasta 2 L diarios) para evitar la aparición de obstrucciones gastrointestinales.
Si la diarrea persiste, no se recomienda el uso de la ispagula durante un periodo prolongado de más de 3 ó 4 días sin prescripción facultativa.
Las dosis diarias recomendadas son:
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Contraindicaciones
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Al igual que otras plantas con mucílagos en su composición, no debería usarse en caso de:
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Obstrucción esofágica. La ispagula podría producir un empeoramiento de la obstrucción esofágica si la ingesta de agua no es la adecuada.
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Oclusión intestinal. La ispagula podría producir un empeoramiento de la oclusión intestinal si la ingesta de agua no es la adecuada.
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Íleo espástico. La ispagula podría inducir la aparición de una obstrucción intestinal si la ingesta de agua no es la adecuada.
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Íleo paralítico. La ispagula podría inducir la aparición de una obstrucción intestinal si la ingesta de agua no es la adecuada.
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Obstrucción intestinal. La ispagula podría producir un empeoramiento de la obstrucción intestinal si la ingesta de agua no es la adecuada.
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Estenosis gastrointestinal. La ispagula podría inducir la aparición de una obstrucción intestinal si la ingesta de agua no es la adecuada.
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Dolor abdominal de origen desconocido.
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Apendicitis.
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Impactación fecal. La ispagula podría inducir la aparición de una obstrucción intestinal si la ingesta de agua no es la adecuada.
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Niños pequeños. La ispagula podría enmascarar un cuadro más grave si se utiliza en caso de niños menores de 2 años sin un diagnóstico preciso.
- Lactancia. La ispagula no debe usarse durante la lactancia debido a la ausencia de datos que avalen su seguridad.
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Advertencias y precauciones especiales de uso
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Diabetes. La ispagula debe usarse con precaución para el tratamiento de la diabetes debido a que puede producir una hipoglucemia.
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Niños. La ispagula debe usarse con precaución en niños menores de 12 años. Debe realizarse un diagnóstico adecuado antes de usar la ispagula para evitar complicaciones de una enfermedad existente, como en caso de apendicitis, o la aparición de efectos secundarios más graves.
- Ancianos. La ispagula debe usarse con precaución en ancianos debido a que puede exacerbar estados de debilidad, hipotensión e incoordinación psicomotriz. Los ancianos deben comenzar el tratamiento con la mitad de la dosis normal.
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Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
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Nitrofurantoína. La ispagula reduce el tiempo de tránsito gastrointestinal disminuyendo la absorción de la nitrofurantoína y su biodisponibilidad oral, pudiendo aparecer una disminución de los efectos terapéuticos. Se debe evitar la administración concomitante.
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Digitálicos. La ispagula reduce el tiempo de tránsito gastrointestinal disminuyendo la absorción de los digitálicos y su biodisponibilidad oral, pudiendo aparecer una disminución de los efectos terapéuticos. Se debe evitar la administración concomitante.
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Ácido acetilsalicílico. La ispagula reduce el tiempo de tránsito gastrointestinal disminuyendo la absorción del ácido acetilsalicílico y su biodisponibilidad oral, pudiendo aparecer una disminución de los efectos terapéuticos. Se debe evitar la administración concomitante.
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Estrógenos. La ispagula reduce el tiempo de tránsito gastrointestinal disminuyendo la absorción de los estrógenos y su biodisponibilidad oral, pudiendo aparecer una disminución de los efectos terapéuticos. Se debe evitar la administración concomitante.
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Antidiabéticos orales. La ispagula puede potenciar los efectos de los antidiabéticos orales y llegar a producir una hipoglucemia. En caso de administración de la ispagula junto con antidiabéticos orales, se deberá reajustar las dosis de los mismos.
- Insulina. La ispagula puede potenciar los efectos de la insulina y llegar a producir una hipoglucemia. En caso de administración de la ispagula junto con insulina, se deberá reajustar las dosis de la misma.
Además de estas interacciones, la presencia de mucílagos hace que exista un riesgo potencial de interacción debido a que los mucílagos pueden retrasar o disminuir la absorción oral de otros principios activos. Se recomienda por tanto distanciar las dosificaciones de ispagula y otros principios activos.
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Embarazo
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| Categoría A de la FDA, lo que implica que su uso es seguro durante el embarazo.
Sin embargo, la base de datos FEDRA (Farmacovigilancia Española, Datos de Reacciones Adversas) del Sistema Español de Farmacovigilancia, recoge que ha habido casos de malformaciones del oído en niños de madres usuarias de ispagula. |
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Lactancia
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| Se ignora si los componentes de la ispagula son excretados en cantidades significativas con la leche materna, y si ello pudiese afectar al niño. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de la ispagula. |
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Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria
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| No se han descrito. |
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Reacciones adversas
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No se han descrito reacciones adversas a las dosis terapéuticas recomendadas. A altas dosis, en tratamientos crónicos o en individuos especialmente sensibles se pueden producir reacciones adversas:
Además de estas reacciones adversas, se han recogido en la base de datos FEDRA (Farmacovigilancia Española, Datos de Reacciones Adversas) del Sistema Español de Farmacovigilancia datos sobre posibles reacciones adversas:
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Digestivas. Sequedad de boca, vómitos, hemorragia digestiva.
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Cardiovasculares. Arritmias cardiacas, taquicardia.
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Alérgicas/dermatológicas. Erupción exantemática, eritema, prurito.
- Generales. Sofocos, astenia.
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Sobredosificación
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| No hay datos disponibles. |
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FECHA DE APROBACIÓN / REVISIÓN DE LA FICHA
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| 1ª Revisión. 2001. |
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Bibliografía
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http://www.cfnavarra.es/bif/txt/14/141tabla3.html.
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