| MELISA: |
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| COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA |
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| PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS |
| Propiedades farmacodinámicas |
Clasificación terapéutica: PN02. Plantas medicinales hipnóticas y sedantes.
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| Propiedades farmacocinéticas |
| No hay datos disponibles. |
| Datos preclínicos de seguridad |
| No hay datos disponibles. |
| DATOS CLÍNICOS |
| Indicaciones terapéuticas |
Aprobadas por la Comisión E del Ministerio de Sanidad alemán:
Otras indicaciones: Tradicionalmente se ha utilizado para el tratamiento de la aerofagia, dispepsias, bronquitis, vómitos, cefaleas, hipertensión arterial, artritis, artralgias, neuralgias. |
| Posología y método de administración |
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Se usa la droga pulverizada, infusiones, extracto fluido o seco.
No se recomienda el uso del aceite esencial de la melisa durante un periodo prolongado de tiempo o a dosis mayores a las recomendadas debido a su posible neurotoxicidad. Las dosis diarias recomendadas son:
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| Contraindicaciones |
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| Advertencias y precauciones especiales de uso |
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| Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción |
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| Embarazo |
| Categoría B, lo que implica que se han realizado estudios sobre varias especies de animales, utilizando dosis varias veces superiores a las humanas, sin que se hayan registrado efectos embriotóxicos o teratógenos; sin embargo, no se han realizado ensayos clínicos en seres humanos, por lo que el uso de la melisa sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras. |
| Lactancia |
| Se ignora si los componentes de la melisa son excretados en cantidades significativas con la leche materna, y si ello pudiese afectar al niño. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de la melisa. |
| Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria |
| La melisa puede afectar sustancialmente a la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria. Los pacientes deberán evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa. |
| Reacciones adversas |
| No se han descrito reacciones adversas a las dosis diarias recomendadas.
Sin embargo, se han recogido en la base de datos FEDRA (Farmacovigilancia Española, Datos de Reacciones Adversas) del Sistema Español de Farmacovigilancia datos sobre posibles reacciones adversas:
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| Sobredosificación |
| No hay datos disponibles. |
| FECHA DE APROBACIÓN / REVISIÓN DE LA FICHA |
| 1ª Revisión. 2001. |
| Bibliografía |
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