SEN:
  • Especie vegetal: Sen (Cassia senna L.).

  • Familia: Leguminosae (Fabaceae).

  • Otros nombres: Cassia acutifolia Dell., Cassia angustifolia Vahl., Cassia italica Mill., Cassia obovata Col., sena, sen de Alejandría, sen de la India, sen de Jartum.

  • Partes usadas: Hojas, frutos y flores.

  • Descripción: Son arbustos o subarbustos perennes. Presentan hojas paripinnaticompuestas con glándulas en los foliolos o en los peciolos. Las flores son amarillas y a veces, blancas o rosas. Aparecen en racimos axilares o en posición terminal. Los frutos son vainas.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
  • Antraquinonas (2.5-5.0%). Diantronas como senósidos A, A1 y B (dirreín-diantronas), C y D (aloe-emodol-diantronas).

  • Naftoquinonas. Glucósido de 6-hidroxi-musicina en sen de la India (0.85%), tinevelina-6-glucósido en sen de Alejandría (0.30%).

  • Flavonoides. Kenferol, isoramnetina.

  • Sales minerales (10%).

  • Polisacáridos heterogéneos. Mucílagos (7-10%).
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Propiedades farmacodinámicas
Clasificación terapéutica: PA06. Plantas medicinales laxantes.
  • Laxante. Es un laxante estimulante. El efecto laxante se manifiesta a las 8-12 horas después de su administración.

    La acción tiene lugar en el colon. Aumenta la motilidad intestinal por acción directa sobre las terminaciones nerviosas por irritación de la mucosa o por actividad intraneural sobre el plexo nervioso. También incrementa la secreción de cloruro, disminuyendo la absorción de líquido y electrolitos. Se origina por tanto un incremento de agua y electrolitos en la luz colónica, lo que da lugar a un aumento de la presión en el intestino y por ello a una acción laxante. Por otra parte inhibe la actividad Na+/K+-ATPásica y provoca una disminución de la reabsorción de agua, sodio y cloro, así como un aumento de la secreción de potasio a nivel de la mucosa intestinal. También pueden estar implicados otros mecanismos como son la estimulación de la síntesis de prostaglandina E2 (PGE2), un mecanismo dependiente del calcio o una estimulación de receptores de histamina y serotonina.

    Se realizó un estudio prospectivo sobre 120 pacientes que iban a ser sometidos a una colonoscopia. A 60 de ellos se les administró previamente una solución de lavado con electrolitos y polietilenglicol. A los otros 60 pacientes se les administró la misma solución pero con extracto de sen. En el grupo control se vio que el colon del 66.7% de los pacientes aparecía limpio, mientras que en el grupo del sen este porcentaje aumentaba hasta un 90%.

Propiedades farmacocinéticas
No hay datos disponibles sobre las propiedades farmacocinéticas obtenidas directamente a partir del sen o de sus extractos. No obstante, se han realizado varios ensayos clínicos para evaluar la farmacocinética de los derivados antracénicos.

En un estudio en el que se empleó una mezcla de aloína y sus correspondientes 3-ramnósidos (aloinósidos A y B), realizado con personas, se administró por vía oral 16.4 mg de derivados hidroxiantracénicos durante 7 días, en los cuáles únicamente se detectaron niveles plasmáticos de aloe-emodina de forma esporádica y a concentraciones máximas de 2 ng/ml. En este mismo estudio se detectaron niveles plasmáticos de reína en el rango de 6-28 ng/ml. En los 7 días que duró el estudio, no hubo evidencia de acumulación de reína.

A partir de los datos obtenidos en estudios sobre humanos, se concluye que los antranoides absorbidos sistémicamente son parcialmente excretados en la orina en forma de reína o como conjugados, incluso en aquellos casos en los que la reína no está presente, como es el caso de la cáscara sagrada.

La metabolización sistémica de los antranoides libres depende de sus constituyentes aromáticos. En el caso del aloe-emodina, se ha demostrado en estudios con animales que se absorbe al menos del 20-25% de la dosis oral administrada. La biodisponibilidad de la aloe-emodina es mucho menor que la absorción porque es rápidamente oxidada a reína y a un metabolito no identificado.

Tras la administración oral de 10 mg/kg de emodina a conejos se observaron concentraciones séricas muy bajas (2.5 mcg/ml). La recuperación total de emodina y sus metabolitos en la orina fue del 19-29.8% en las 24 horas tras la administración de una única dosis en ratas debido a su pobre solubilidad en agua. En el mismo estudio se comprobó que la emodina se unía fuertemente (99.6%) a proteínas séricas.

Datos preclínicos de seguridad
La administración de 25 mg/kg/día de senósidos por vía oral a ratas, durante dos años, no ha mostrado ninguna cancerogenicidad.

Se ha investigado también la capacidad de los glucósidos diantrónicos de Cassia angustifolia para inducir efecto clastogénico en células de médula ósea de ratón Swiss albino. Se observó que dosis orales de dichas diantronas así como su equivalente en extracto de hojas y frutos, no inducía un número significativo de aberraciones ni frecuencia de células aberrantes. Los resultados pueden indicar que el senósido B y la reína son débilmente genotóxicos.

DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas
Aprobadas por la Comisión E del Ministerio de Sanidad alemán:
  • Estreñimiento.

  • Vaciado gastrointestinal. El sen se utiliza con fines purgantes para lograr evacuaciones previas a cirugía o colonoscopia o evacuaciones suaves en fisuras anales, hemorroides u operaciones rectoanales.

Otras indicaciones:

No se han descrito.

Posología y método de administración
Se usa la droga pulverizada, infusiones/decocciones, extracto fluido o seco, elixires.

No se recomienda el uso del sen durante un periodo prolongado de más de 1 a 2 semanas debido a que puede producir dependencia y habituamiento y potenciar el estreñimiento ya que al producir la pérdida de potasio puede originar atonía intestinal.

Se recomienda tomar el sen antes de acostarse.

Las dosis diarias recomendadas son:

  • Droga pulverizada: 0.6-2.0 g de droga/24 horas o 20-30 mg de diantronas/24 horas.

  • Infusión: 0.6-2.0 g/150 ml/24 horas.

  • Extracto fluido, 1:1 (g/ml): 0.6-2.0 ml/24 horas.

  • Extracto seco, 5:1 (g/g): 0.25-0.55 g/24 horas.
Contraindicaciones
  • Obstrucción intestinal. El sen podría producir un empeoramiento de la obstrucción intestinal debido a su efecto laxante.

  • Oclusión intestinal. El sen podría producir un empeoramiento de la oclusión intestinal debido a su efecto laxante.

  • Estenosis gastrointestinal. El sen podría producir una obstrucción intestinal debido a su efecto laxante.

  • Íleo paralítico. El sen podría producir una obstrucción intestinal debido a su efecto laxante.

  • Íleo espástico. El sen podría producir una obstrucción intestinal debido a su efecto laxante.

  • Colitis ulcerosa. El sen podría producir un empeoramiento de la colitis ulcerosa debido al efecto irritante de las antraquinonas sobre la mucosa intestinal.

  • Enfermedad de Crohn. El sen podría producir un empeoramiento de la enfermedad de Crohn debido al efecto irritante de las antraquinonas sobre la mucosa intestinal.

  • Síndrome del intestino irritable. El sen podría producir un empeoramiento del síndrome del intestino irritable debido al efecto irritante de las antraquinonas sobre la mucosa intestinal.

  • Apendicitis. El sen podría producir un empeoramiento de la apendicitis debido al efecto irritante de las antraquinonas sobre la mucosa intestinal.

  • Impactación fecal. El sen podría producir un empeoramiento de la impactación fecal debido a su efecto laxante.

  • Dolor abdominal de origen desconocido. El sen podría enmascarar un cuadro más grave si se utiliza en caso de dolor abdominal de origen desconocido sin un diagnóstico preciso.

  • Niños pequeños. El sen podría enmascarar un cuadro más grave si se utiliza en caso de niños menores de 2 años sin un diagnóstico preciso.

  • Embarazo. El sen no debe usarse durante el embarazo debido a la ausencia de datos que avalen su seguridad.

    Además, la base de datos FEDRA (Farmacovigilancia Española, Datos de Reacciones Adversas) del Sistema Español de Farmacovigilancia, recoge que ha habido casos de malformaciones múltiples como pie zambo en fetos en mujeres embarazadas consumidoras de sen.

  • Lactancia. El sen no debe usarse durante la lactancia debido a la presencia de heterósidos antraquinónicos que pueden acceder a la leche materna y producir efectos laxantes en el lactante.

Advertencias y precauciones especiales de uso
  • Niños. El sen debe usarse con precaución en niños menores de 12 años. Debe realizarse un diagnóstico adecuado antes de usar el sen para evitar complicaciones de una enfermedad existente, como en caso de apendicitis, o la aparición de efectos secundarios más graves.

  • Ancianos. El sen debe usarse con precaución en ancianos debido a que puede exacerbar estados de debilidad, hipotensión e incoordinación psicomotriz. Los ancianos deben comenzar el tratamiento con la mitad de la dosis normal.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
  • Antiarrítmicos tipo quinidina. El sen puede potenciar la aparición de arritmias al administrarse junto con quinidina debido a la hipopotasemia que produce.

  • Digitálicos. El sen puede potenciar la toxicidad de los digitálicos debido a la pérdida de potasio.

  • Diuréticos tiazídicos. Los diuréticos tiazídicos pueden potenciar la pérdida de potasio cuando se administran junto con sen.

  • Corticoides. Los corticoides pueden potenciar la pérdida de potasio cuando se usan concomitantemente con sen.

  • Rizoma de regaliz. El regaliz puede potenciar la pérdida de potasio cuando se administra junto con sen.

  • Estrógenos. El sen puede disminuir los niveles séricos de estrógenos debido a una disminución en la absorción intestinal, por lo que van a antagonizar sus efectos.

  • Indometacina. La indometacina disminuye la eficacia de el sen debido a una inhibición de la síntesis de prostaglandina E2 (PG-E2).

Además de estas interacciones, la presencia de mucílagos hace que exista un riesgo potencial de interacción debido a que los mucílagos pueden retrasar o disminuir la absorción oral de otros principios activos. Se recomienda por tanto distanciar las dosificaciones de sen y otros principios activos.

Embarazo
Categoría B, lo que implica que se han realizado estudios sobre varias especies de animales, utilizando dosis varias veces superiores a las humanas, sin que se hayan registrado efectos embriotóxicos o teratógenos; sin embargo, no se han realizado ensayos clínicos en seres humanos, por lo que el uso del sen sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.
Lactancia
Se ignora si los componentes del sen son excretados en cantidades significativas con la leche materna, y si ello pudiese afectar al niño. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración del sen.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria
No se han descrito.
Reacciones adversas
No se han descrito reacciones adversas a las dosis terapéuticas recomendadas. A altas dosis, en tratamientos crónicos o en individuos especialmente sensibles se pueden producir reacciones adversas:
  • Digestivas. Comúnmente puede aparecer atonía intestinal, diarrea, gastralgias, espasmo abdominal, náuseas, vómitos, cólico flatulento, hemorragia digestiva. En casos muy graves puede aparecer daño del tejido intestinal debido a la disminución de los niveles del péptido intestinal vasoactivo (VIP) y de somatostatina.

  • Hepáticas. Hepatitis.

  • Respiratorias. Muy raramente puede producirse rinitis alérgica, asma.

  • Cardiovasculares. Muy raramente puede producir arritmias cardiacas o taquicardia.

  • Neurológicas/psicológicas. Es común la aparición de dependencia con el uso continuado.

  • Genitourinarias. Muy raramente puede aparecer albuminuria, hematuria, nefritis intersticial, glomerulonefritis, pielonefritis aguda.

  • Endocrinas. Raramente se produce hiperaldosteronismo por la hiponatremia.

  • Osteomusculares. Muy raramente puede aparecer osteoporosis por pérdida de calcio y disminución de la absorción del mismo.

  • Hidroelectrolíticas. Es común tras el uso continuado la aparición de hipopotasemia, hipocalcemia, hipomagnesiemia e hiponatremia.

  • Generales. Debido al hiperaldosteronismo, puede generarse edema.

  • Carcinogénicas. El sen podría producir cáncer de colon o cáncer colorectal. Las diantronas dañan las células epiteliales produciendo cambios en la absorción, motilidad y secreción. Dichas células pueden entrar en apoptosis.

Además de estas reacciones adversas, se han recogido en la base de datos FEDRA (Farmacovigilancia Española, Datos de Reacciones Adversas) del Sistema Español de Farmacovigilancia datos sobre posibles reacciones adversas:

  • Neurológicas/psicológicas. Cefaleas, parestesia.
Sobredosificación
En caso de sobredosis se produce un cuadro caracterizado por desequilibrio hidroelectrolítico con hiponatremia, hipopotasemia, hipocalcemia e hipomagnesemia, espasmos abdominales, diarrea.

Sin embargo, la probabilidad de intoxicación por el consumo de las infusiones es muy baja.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico o consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91)-562.04.20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

FECHA DE APROBACIÓN / REVISIÓN DE LA FICHA
1ª Revisión. 2001.
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